1. Главная

2. Регуляторный консалтинг

3. Регистрация медизделий в ЕАЭС

ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ПОШЛИНЫ ЗА СОВЕРШЕНИЕ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ДЕЙСТВИЙ, СВЯЗАННЫХ С РЕГИСТРАЦИЕЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ПРАВИЛАМ ЕАЭС

Согласно статье 333.32.2. Налогового кодекса Российской Федерации за совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением регистрации медицинских изделий, предназначенных для обращения на общем рынке медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с правом Евразийского экономического союза, государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

1) за выдачу регистрационного удостоверения медицинского изделия - 7 000 рублей;

2) за проведение экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза) при его регистрации:

класс 1 - 45 000 рублей;

класс 2а - 65 000 рублей;

класс 2б - 85 000 рублей;

класс 3 - 115 000 рублей.

Государственная пошлина за согласование государством признания экспертного заключения об оценке безопасности, эффективности и качества медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза) при его регистрации:

класс 1 - 45 000 рублей;

класс 2а - 65 000 рублей;

класс 2б - 85 000 рублей;

класс 3 - 115 000 рублей.

Источник: https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU

联系我们：上海经合工业设备检测有限公司/俄罗斯EAC认证机构中国代表处

电话：021-36411223   36411293
邮件：gost@gost.org.cn
手机微信：18621862553

QQ：823786712

skype:gostchina

  微信号 扫一扫联系我               公众号 扫一扫 关注我