TR CU 009/2011 全称为《关于香水和化妆品安全》，是欧亚联盟针对香水和化妆品制定的强制性安全技术法规，其核心是保障消费者使用相关产品时的生命健康安全，同时规范市场流通秩序，防止误导消费者行为，是该类产品进入欧亚联盟市场的关键合规依据。以下是其核心内容解读：

1. 适用范围与边界

• 涵盖品类：覆盖欧亚联盟市场流通的各类消费包装香水和化妆品，比如面部及身体护肤品、彩妆、头发护理产品、口腔清洁用品、婴儿专用护理品等，且明确了这类产品需是外用，用于清洁、修饰相关身体部位或改善气味等用途。

• 排除品类：排除了吞咽、吸入、注射或植入人体的产品，还有用于纹身、疾病诊断和治疗的相关产品，这类产品不适用本法规的安全标准与认证要求。

2. 核心安全与生产要求

   法规从多维度对产品设定严格标准，同时对生产环节也提出规范，具体如下：

• 成分管控：明确禁止使用甲醇、苯等多种有害物；对苯甲酸等物质设定使用浓度和适用条件限制；允许使用的染料、防腐剂、紫外线过滤器等需符合对应附录要求。含超 1% 天然植物或矿物原料的产品，砷、汞、铅含量分别不得超过 5.0mg/kg、1.0mg/kg、5.0mg/kg。

• 理化与微生物指标：多数产品 pH 值需符合附录标准，含氟口腔用品要满足特定氟化物浓度要求；多数产品需控制细菌、真菌总数且不得含病原菌，而酒精或有机溶剂浓度超 20% 的产品、氧化染发剂等 12 类低微生物风险产品，可免测微生物指标。

• 毒理与临床要求：产品需经毒理学和临床测试，确保使用安全。比如彩妆、染发剂等产品，需按规定比例抽样完成完整毒理学测试，其余样品需检测敏化效果。

• 生产过程规范：生产流程需避免原料和成品污染，明确生产各阶段的控制要点；生产设施、设备要符合安全标准；员工需满足相应从业要求，同时要做好生产全流程记录，保障产品可追溯，且禁止使用过期原料生产。

3. 合规认证模式

   该法规下的合规证明分为两类，适配不同风险等级和生产场景的产品：

   认证类型

   适用场景

   关键特点

   EAC 符合性声明（DOC）	普通低中风险香水和化妆品，如常规保湿乳液、普通香水等	有 3D、4D、6D 等方案，3D 适用于批量生产产品，6D 模式依赖企业认证的质量管理体系；企业可凭认可实验室的测试报告申报，证书有效期最长 3 年
   国家注册证书（SGR）	高风险产品，如儿童化妆品、美黑霜、脱毛剂、含纳米颗粒的化妆品、氟含量超 0.15% 的口腔用品等	认证流程更严格，需完成全面的毒理、临床测试，还要经过多重文件审核与风险评估，以此保障高风险产品的使用安全性

4. 申请材料与相关规则

   申请材料需适配俄文要求，核心包括产品技术说明书，需注明成分、适用人群、理化指标等；第三方认可实验室出具的理化、毒理、微生物等相关测试报告；企业资质文件及授权委托书，境外制造商需委托欧亚联盟境内注册公司作为授权代表提交申请。若企业持有相关质量管理体系证书，可在一定程度上简化审核流程。此外，外文文件需搭配公证后的俄文翻译件提交。

5. 包装标签与合规标注

   产品包装需保证保质期内产品的安全性和完整性。标签需包含产品名称及功能（名称无法体现时补充）、制造商名称地址、原产国、进口商或授权代表信息、净含量等基础信息。儿童专用化妆品需标注 “适用于儿童”；含纳米成分的产品要特别标明；含氟口腔用品需标注氟含量，同时还要标注保质期及特殊储存条件等内容。获证产品需标注 EAC 标志，确保标志清晰可辨。

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