俄罗斯实验室分析设备EAC认证

实验室设备是用于检查、分析（定量和定性）、准备和取样的各种仪器、工具和器具，以及用于：

医学研究；
在强制性/自愿性合格评估过程中的产品测试；
水和土壤测试，等等；
所有类型的实验室设备都可以分为几组：

我需要实验室设备的EAC证书吗？
不，实验室设备需要的不是 "EAC合格证书"，而是EAC符合性声明：

在主电源上运行的工业实验室设备（如高压灭菌器、离心机、干燥箱、蒸馏器等）须遵守以下TR CU规定：

TR CU 004/2011（用于低电压设备的合格评估）。
TR CU 020/2011（用于认证设备的电磁兼容性）。
根据上述TR CU海关联盟的规定，必须注册一个批次、系列或单一产品的EAC符合性声明，才能将实验室设备欧亚联盟成员国投入市场。

对于EAC符合性声明的登记，申请人根据TR CU法规要求形成证明，其中包括由实验室出具的关于样品测试结果的测试报告（PI）。

重要！必须为每个TR CU法规的EAC符合性声明都需要签发PI（测试报告）。

对以下项目指标进行了实验室测试：

外壳的抗冲击性；
保护外壳不受潮湿/灰尘的影响；
防止触电的保护；
组件和结构件的紧固；
电磁兼容性；
抗振性；
可接受的噪音水平；
消防安全；
等。

请注意!

如果实验室设备与医疗设备有关，则有必要根据俄罗斯联邦政府№1416号法令的规定，不是签发EAC声明，而是签发俄罗斯医疗器械国家注册证书（RU）。

杜宇计量器具（MI）应执行强制性认证（EAC声明和EAC证书）和计量器具的型式批准证书（PAC）。

实验室设备自愿性GOST证书
实验室设备GOST认证是一个自愿程序，旨在确认货物的质量符合GOST标准或TU技术规范的要求。

自愿性GOST证书包括在一套投标文件中（用于参与投标），给予在产品包装上贴上CTP质量标志的权利，加速公司进入新市场。

自愿性GOST认证系统，可以按照以下适用专门的GOST标准或TU的规定，例如其中：

GOST 25336-82（实验室使用的玻璃器皿和装置）；
GOST ISO/IEC 17025-2019（实验室仪器）；
GOST 31828-2012（干燥柜）；
GOST IEC 61010-2-020-2011（控制设备）；
GOST R 52768-2007（各种用途的离心机）；
GOST 31598-2012（蒸汽消毒器）；
和其他标准。

为了获得认证，申请人应向专家申请：提交一套文件和样品

自愿性GOST证书的注册时间最长为3年。该文件（在一个特殊的样本表格上）包含关于申请人、产品、法律和监管框架、安全数据表和其他信息。

关于实验室设备认证的成本和认证条件可以从专家那里获得 -请联系我们

联系我们：上海经合工业设备检测有限公司/俄罗斯EAC认证机构中国代表处

电话：021-36411223   36411293
邮件：gost@gost.org.cn
手机微信：18621862553

QQ：823786712

skype:gostchina

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