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Rostechnadzor拒绝信(卫生豁免函)
来源: | 作者:上海经合 | 发布时间: 2022-12-18 | 382 次浏览 | 分享到:
俄罗斯联邦环境、技术和核监督局(Rostekhnadzor)负责监管整个经济层。在《海关联盟技术法规》出台之前,Rostechnadzor的结论具有无禁忌和无替代性的特点。随着向CU TR监管框架的过渡,Rostechnadzor的许可证只在没有TR CU技术法规没有规定​安全标准的情况下签发。但是,如果TR CU技术法规中包含了关于安全标准的规定,以及确认设备符合这些标准的形式,这样的设备就会根据TR CU法规进行EAC认证或EAC声明。为了消除监管部门的质疑一个普遍的做法是获得Rostechnadzor的拒绝函(豁免函)。

Rostechnadzor拒绝信(卫生豁免函)


俄罗斯联邦环境、技术和核监督局(Rostekhnadzor)负责监管整个经济层。在《海关联盟技术法规》出台之前,Rostechnadzor的结论具有无禁忌和无替代性的特点。随着向CU TR监管框架的过渡,Rostechnadzor的许可证只在没有TR CU技术法规没有规定安全标准的情况下签发。但是,如果TR CU技术法规中包含了关于安全标准的规定,以及确认设备符合这些标准的形式,这样的设备就会根据TR CU法规进行EAC认证或EAC声明。为了消除监管部门的质疑一个普遍的做法是获得Rostechnadzor的拒绝函(豁免函)。


从本质上讲,拒绝信(豁免函)是一份解释文件,证明产品不受Rostechnadzor的监管,不需要卫生许可证。然而,仅有Rostechnadzor的拒绝信并不能作为产品进入关税同盟市场的依据。此外,还需要确认是否符合海关联盟技术法规的要求,产品只有符合了相关的技术法规之后,这些设备才能在关税同盟的领土上使用。


对于不在海关联盟技术法规管制范围的产品要获得Rospotrebnadzor的拒绝信(豁免函),应向Rostechnadzor的区域部门提交申请表和文件。特别是,你必须拥有:

该装置或机制的技术文件
操作指南草案
对产品特点和规格的描述
确认设备符合TR CU规定的安全要求的文件(证书、声明、SGR)


在三十个日历日内,将对申请进行审查并发放Rospotrebnadzor的拒绝信(豁免函)。如此长的时间是由于对某些产品需要专家检查的事实。

Rospotrebnadzor的拒绝信(豁免函)没有过期日期,在整个俄罗斯联邦境内有效。


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