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保健品生物活性补充剂(BAA)海关联盟国家注册证书(SGR)程序
来源: | 作者:上海经合 | 发布时间: 2022-12-18 | 381 次浏览 | 分享到:
获得生物活性食品补充剂的国家注册证书(SGR)是一个优先事项。没有这个SGR注册证,就不可能获得强制性EAC证书或EAC声明,因此,产品将不能自由进入市场。此外,获得国家注册证书(SGR)的程序甚至应在开始生产膳食补充剂之前启动。这是由于对产品的检查包括生产控制和技术分析。

保健品生物活性补充剂(BAA)海关联盟国家注册证书(SGR)程序


营养补充剂的情况一度很矛盾--产品存在,滥用和营销伎俩也存在,但没有任何定义和法规来规范这些产品的流通。这个故事很嘈杂,至今仍有反响,但今天这个产品已完全纳入法律框架。因此,根据《须强制国家注册的产品统一清单》,膳食补充剂必须经过这一程序。


膳食补充剂的国家注册(SGR)是按照与其他食品相同的计划和规则进行的。顺便说一下,法规将这一产品归入这一类别。然而,监管当局对这些补充剂非常感兴趣。首先这就是联邦人类福利和安全监督局。这种关注是可以理解的--将普通食品补充剂当作奇迹疗法的欺诈行为仍在进行。因此,在食品补充剂的国家注册(SGR)程序中,要特别注意产品特性描述的正确性、宣传单上的信息以及产品是否符合安全要求。

获得生物活性食品补充剂的国家注册证书(SGR)是一个优先事项。没有这个SGR注册证,就不可能获得强制性EAC证书或EAC声明,因此,产品将不能自由进入市场。此外,获得国家注册证书(SGR)的程序甚至应在开始生产膳食补充剂之前启动。这是由于对产品的检查包括生产控制和技术分析。


营养补充剂的国家注册(SGR)程序传统上是从提交产品的一套文件开始的,该文件附在SGR的申请中。这种非常包装的全部组成取决于产品的具体情况和特殊性。尤其重要的是产品是在CU国家生产还是计划进口。在后一种情况下,还需要提交供应协议、制造商的要求和海关关于允许进口样品的决议。
对于在海关联盟国家生产的国家注册证书(SGR),将需要以下文件:

生产者作为法律实体的注册证书和税务登记
对产品的性能和特点的描述
由制造商作出的质量声明
标签和使用说明
测试样品
证实膳食补充剂所含成分的安全性的所有可用文件。


国家注册证书(SGR)程序包括几个步骤

首先是对提交的文件进行分析,核实申报数据与实际数据是否相符

之后,对产品样本进行实验室测试,在此过程中,要保持测试记录。

在检查的基础上,起草了一份测试报告,其中专家对膳食补充剂是否符合安全标准做出了结论。

在第一种情况下,申请人会得到一个国家注册证SRG,产品的数据会被输入到欧亚经济联盟政府统一的注册登记系统中。但是如果样品不符合CU-TR采用的安全要求,则将拒绝该膳食补充剂的国家注册。



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